Kritik İlaçlar Yasası kapsamında tedarik zincirlerinin çeşitlendirilmesi, AB içinde kritik ilaçların ve etken maddelerinin üretim kapasitesinin güçlendirilmesi ve üye ülkeler arasında ortak tedarik imkânlarının kolaylaştırılması öngörülüyor.
Üçüncü ülkelere bağımlılık azaltılacakYasa kritik ilaçlara yönelik kamu alımı süreçlerinde sözleşme makamlarının tedarik zinciri dayanıklılığına ilişkin kriterleri dikkate alması gerekliliğini ortaya koyuyor. Kamu alımlarında yalnızca fiyat değil arz güvenliği, tedarik sürekliliği ve bağımlılıkların azaltılması gibi unsurların da önem kazanacağı belirtiliyor.
Ayrıca AB içinde kritik ilaç ve etkin madde üretimini teşvik etmek amacıyla kamu alımlarında “AB tercihi” yaklaşımının uygulanmasına esneklik tanınması bekleniyor. Bu yaklaşımın, AB’nin üçüncü ülkelere bağımlılığını azaltmak ve Avrupa’da üretim kapasitesini desteklemek amacıyla izleneceği açıklanıyor.
Düzenlemenin kapsamının stratejik projeler ve ortak tedarik gibi bazı başlıklarda yetim ilaçları da içerecek şekilde genişletildiği açıklanıyor. Yeni yasal düzenleme temel olarak şu alanları kapsıyor:
• Üye ülkeler kritik ilaçlar ve AB geneli için önemli ilaçları temin etmek üzere ortak tedarik mekanizmaları kurarak birlikte hareket edebilecek ve pazarlık güçlerini artırabilecekler.
Ortak tedarik kolaylaştırılıyor• AB Komisyonu’nun üye ülkeler adına alım yapabilmesi için gerekli başvuru eşiği dokuz ülkeden beş ülkeye indiriliyor. Bu değişiklik sayesinde ortak tedarik süreçlerinin daha kolay başlatılması ve arz krizlerine daha hızlı yanıt verilmesi sağlanacak.
• Acil durum stoklarına ilişkin güvenceler getirilerek, üye ülkelerin uygulayacağı stok yükümlülüklerinin diğer üye ülkeleri veya AB İç Pazarı’nı olumsuz etkilememesi hedeflenecek.
• Stok yükümlülüklerinin şeffaflık, dayanışma ve orantılılık ilkelerine uygun olacak şekilde düzenlenmesi sağlanacak.
• Üye ülkeler arasında stok gerekliliklerine ilişkin bilgi paylaşımını kolaylaştıracak yeni önlemler belirlenecek.
• “Gönüllü dayanışma mekanizması” aracılığıyla acil durum stoklarına ilişkin veriler paylaşılabilecek.
• İhtiyaç halinde kritik ilaçların gönüllülük temelinde yeniden tahsis edilmesi mümkün olacak.
“Hastaların endişelenmesine gerek kalmayacak”AB Dönem Başkanı Güney Kıbrıs’ın Sağlık Bakanı Neophytos Charalambides, düzenlemeye ilişkin olarak, “Hastaların, antibiyotik gibi hayati öneme sahip ilaçların eczanelerinde veya hastanelerinde bulunup bulunmayacağı konusunda endişelenmelerine gerek kalmamalıdır. Bugünkü anlaşmayla, kırılganlıklarımızı azaltmak, tedarik zincirlerini çeşitlendirmek ve Avrupa’nın hayati öneme sahip ilaçları ve bunların bileşenlerini daha yakın yerlerde üretme kapasitesini güçlendirmek için pratik adımlar atıyoruz” dedi.
AB Konseyi ve Avrupa Parlamentosu uzlaşısı ile nihai halini alan yasa metninin yürürlüğe girebilmesi için öncelikle söz konusu iki kurum tarafından onaylanması, hukuki bütünlük açısından gözden geçirilmesi ve bu süreci takiben her iki kurum tarafından resmen kabul edilerek AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanması gerekiyor.Read More