Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, 27 Ekim 2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlandı.
Sağlık Bakanlığınca, sağlık hizmetinin sunumu sırasında gerçekleştirilecek tıbbi müdahale öncesinde hastanın bilgilendirilmiş rızasının elektronik ortamda alınması halinde, buna ilişkin süreç ile bu süreçte bilgilendirilmiş rıza formunun hastaya güvenli ve erişilebilir şekilde ulaştırılması ve bilgilendirilmiş rızanın kayıt altına alınmasına dair usul ve esasların belirlenmesi amacıyla çıkartılan Yönetmelik; birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerini kapsıyor.
Bilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda alınmasıYönetmeliğin uygulanmasında aşağıdaki ilkeler gözetilecek:
a) Hastanın tıbbi müdahaleye ilişkin kararını serbest iradesiyle verebilmesi amacıyla yeterli, anlaşılır ve zamanında bilgilendirilmesi sağlanır.
b) Bilgilendirilmiş rıza alınması süreçlerinde hasta hakları korunur.
c) Bilgilendirilmiş rızanın ilgili kişiye ait olduğunun güvenilir yöntemlerle doğrulanması ve işlemlerin inkâr edilemezliği sağlanır.
ç) Bilgilendirilmiş rıza alınması süreçleri güvenli, erişilebilir, izlenebilir ve gerektiğinde denetlenebilir şekilde yürütülür.
d) Bilgilendirilmiş rıza kayıtlarının bütünlüğü, gizliliği, doğruluğu ve erişilebilirliği sağlanır.
e) Ulusal ve uluslararası standartlar ile modern tıbbi bilgi ve teknoloji ile güvenlik, gizlilik ve mahremiyet gereklilikleri esas alınır.
Kimlik doğrulamaSağlık tesisine başvuran hastanın ve bilgilendirilmiş rıza alınması sürecini yürüten ilgili sağlık meslek mensubunun kimliği tıbbi müdahale öncesinde doğrulanacak.
Kimlik doğrulama süreci başarıyla tamamlanmadan bilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda alınması süreci başlatılamayacak.
Cep telefonu numarasının doğrulanmasıBilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda alınabilmesi için hastanın doğrulanmış cep telefonu numarasının bulunması, bilgilendirilmiş rızanın e-Nabız üzerinden alınması halinde hastanın cep telefonu numarasının e-Nabız vasıtasıyla doğrulanmış olması gerekecek. Doğrulanmış cep telefonu numarasının e-Nabızda bulunmaması halinde cep telefonu numarası e-Nabızda yer alan ilgili alan üzerinden girilecek.
Bilgilendirilmiş rızanın sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı üzerinden alınacağı durumlarda; sağlık tesisinin SBYS’sinde hastaya ait doğrulanmış bir cep telefonu numarasının bulunması gerekecek.
Bilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda alınması süreciHastanın bilgilendirilmiş rızası e-Nabız üzerinden veya sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı vasıtasıyla alınacak.
Bilgilendirilmiş rıza formu, ilgili sağlık meslek mensubu tarafından birinci fıkrada belirlenen araçlardan biri yoluyla onaylanarak elektronik ortamda hastanın erişimine sunulacak. Hasta, ilgili sağlık meslek mensubu tarafından kendisine sunulan bilgilendirilmiş rıza formunu inceleyecek.
Hastanın tıbbi müdahaleyi kabul etmesi halinde kişinin doğrulanmış cep telefonu numarasına yalnızca ilgili tıbbi müdahale kapsamında kullanılmak üzere, bilgilendirilmiş rıza için üretilen geçerli SMS OTP iletilecek.
Hastanın bilgilendirilmiş rıza iradesini beyan etmesi yönetmelikte sıralanan yöntemlerle gerçekleştirilecek.
Kayıtların tutulması ve veri güvenliğiElektronik ortamda alınan bilgilendirilmiş rızaya ilişkin kayıtlar ile bu işlemlere ilişkin iz kayıtları, fiziksel ortamda alınan bilgilendirilmiş rızaya ilişkin belgelerin tabi olduğu saklama ve imha sürelerine uygun olarak saklanır ve imha edilir.
Elektronik ortamda alınan bilgilendirilmiş rızanın ispata elverişliliğine yönelik asgari olarak yönetmelikte belirlenen kayıtlar tutulacak.
Bilgi güvenliğinin sağlanması ve kişisel verilerin korunmasıBakanlık ve sağlık tesisi, Yönetmelik kapsamında elde ettiği bilgi, belge ile yapılan işlemler ve bunlara ilişkin iz kayıtlarının güvenliğini sağlamak için 7545 sayılı Siber Güvenlik Kanunu ve ilgili mevzuat ile ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak gerekli her türlü teknik ve idari tedbirleri alacak. Bu kapsamda, veri erişim yetkileri görev ve sorumluluk sınırları çerçevesinde belirlenir ve denetlenir.
Kanuni temsilci tarafından yapılacak işlemlerHasta tarafından gerçekleştirilecek işlemler, hastanın küçük veya kısıtlı olması halinde kanuni temsilcisi tarafından Hasta Hakları Yönetmeliğine uygun olarak gerçekleştirilecek.
Küçük veya kısıtlının kanuni temsilcisinin olmadığı veya hazır bulunamadığı yahut elektronik ortamda doğrulanamadığı durumlarda bilgilendirilmiş rıza elektronik olarak alınamayacak.
Yönetmelikte hüküm bulunmayan hallerde, Hasta Hakları Yönetmeliği hükümleri uygulanacak.
Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girdi.Read More